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美迪西助力潤新生物RX108進入臨床一期

作者:medicilon   上傳日期:2019-12-27  閱讀次數:

近日,上海美迪西生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)的重要合作伙伴蘇州潤新生物科技有限公司(以下簡稱“潤新生物”)宣布RX208中國I期臨床研究已在上海市東方醫院完成首例患者給藥。
據悉,RX208是潤新生物繼RX108和RX518后自主研發的第三個進入臨床試驗的1類新藥。其中RX108正在中國和澳大利亞進行臨床試驗。美迪西有幸承擔了RX108臨床前藥代動力學和安全性評價整套研究。美迪西的同事們攻堅克難、連續奮戰,積極采取有效措施,解決各階段中遇到的種種難題,全力促成該項目的高質高效完成。
美迪西臨床前研究是美迪西三大核心業務板塊之一。我司擁有全面的臨床前新藥研發能力,為客戶提供從先導化合物篩選優化到新藥臨床批件申報的一站式生物醫藥臨床前研發服務,成為覆蓋新藥臨床前研發各流程的國內主要綜合性CRO公司之一。在臨床前研究中,公司在國內較早引進國際高端精密儀器設備開展藥代動力學與生物分析(DMPK)服務,對大量化學藥物和生物藥物建立了獨特分析方法,提供新藥研發全周期的高效優質藥代動力學外包服務,每年完成上千種化合物的DMPK篩選,支持了百余種新藥的FDA/NMPA /TGA臨床試驗申請(IND);在藥物安全性評價方面,公司藥物臨床前藥物安全性評價技術服務構建了依從國際、國內GLP規范的藥物安全性評價質量管理體系。具備涵蓋多毒性終點的系統評價技術,包括一般急性毒性、長期毒性、生殖發育毒性、遺傳毒性、免疫原性、局部毒性、安全藥理學以及致癌性等評價模型與關鍵技術。針對不同類型創新藥物的特點,制定個性化整合評價研究策略,擁有吸入藥物、眼科藥物以及ADC生物大分子藥物等特色藥物的整合評價技術平臺。

美迪西主營業務

美迪西 臨床前新藥研發外包服務公司

研究質量體系達到國際標準

關于美迪西
美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發外包服務公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
美迪西擁有豐富的全球合作經驗,2015年以來,美迪西在全球服務超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。

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