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研發快訊:李氏大藥廠&兆科廣州與美迪西舉行

作者:medicilon   上傳日期:2020-01-14  閱讀次數:

李氏大藥廠&兆科廣州與美迪西舉行ZK056軟膏項目洽談會并達成合作意向

會議合影

李氏大藥廠控股有限公司(本文簡稱“李氏大藥廠”或“集團”)的產品開發思路一直是堅持“國外引進+自主研發”的雙輪驅動模式。李氏大藥廠旗下的全資子公司兆科藥業(廣州)有限公司(本文簡稱“兆科廣州”)和上海美迪西生物醫藥股份有限公司(本文簡稱“美迪西”)在廣州討論創新化藥ZK056軟膏項目的技術實施,并達成合作意向。
近期,兆科廣州與美迪西就ZK056軟膏項目洽談會在兆科廣州基地舉行,討論雙方的戰略合作,深入對接具體合作項目。兆科廣州副總經理殷雷,項目負責人陳程博士,美迪西副總裁&臨床前機構負責人彭雙清教授和藥效部執行主任董文心博士等出席會議,交流了合作細節。
根據項目負責人陳程博士的介紹:特應性皮炎是一種慢性反復發作的炎癥性皮膚病,通常被稱為“濕疹”,以劇烈瘙癢和濕疹樣損害為主要特征,好發于兒童,大多數嬰兒期發病。其確切發病機制尚不明確,涉及遺傳、免疫、皮膚屏障功能、病因和加重誘發等因素。ZK056是一種非甾體局部磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,通過調節TNF-α、IL-23、IL-17和其它炎性細胞因子的表達來下調炎癥反應。

PDE4 免疫機理

PDE4 免疫機理

ZK056屬于李氏大藥廠&兆科廣州自主研發項目,初步體外、體內藥效試驗結果顯示ZK056軟膏對特異性皮炎具有明顯治療作用,擬用于治療輕度至中度濕疹兩歲及以上患者。如今,國內暫無治療特異性皮炎的專用藥,臨床常采用激素治療,ZK056軟膏的成功開發有望填補國內空白。

兆科廣州副總經理 殷雷

兆科廣州副總經理 殷雷

會上,兆科廣州副總經理殷雷首先感謝了美迪西一行到訪,詳細介紹了李氏大藥廠&兆科廣州的公司情況和項目發展規劃,并與美迪西就具體合作事宜交換了意見。李氏大藥廠&兆科廣州在制藥行業深耕多年,具有良好的技術研發能力和廣闊的國內外市場。此次與美迪西在臨床前領域的合作,既符合市場需求,又符合雙方共同利益。

美迪西臨床前研究部副總裁&臨床前機構負責人彭雙清教授

美迪西臨床前研究部副總裁&臨床前機構負責人彭雙清教授

美迪西臨床前研究部副總裁&臨床前機構負責人彭雙清教授簡述了美迪西15年的發展歷程,公司基本情況及技術團隊,作為一站式醫藥研發服務平臺的藥物研發外包服務公司(CRO),介紹了其集成化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,僅從2015年以來,美迪西已參與完成并幫助客戶成功申報近62個新藥項目進入臨床Ι期試驗,包括中國NMPA、美國FDA和澳大利亞TGA。
此次合作,雙方將共同推動兆科ZK056軟膏項目的研發進程,為特異性皮炎適應癥人群包括兒童提供更好的用藥選擇,技術服務內容包括藥效、藥代和安評臨床前研究服務。會議中,雙方就ZK056軟膏的臨床前實驗綱要進行了深入的探討,包括幼齡動物試驗的實施細節、藥效模型考量和選擇、安評實驗動物組數的設計等,同時就后期的項目實施過程中溝通計劃達成一致意見。我們非常期待明年的項目實施,推動項目至臨床申請階段。

撰稿人:陳程(李氏大藥廠)、黃麗芳(美迪西)
編輯:樊揚波(李氏大藥廠)、沈思倩(美迪西)
審核:李氏大藥廠企業文化公共關系部 編輯組、美迪西市場部品牌組
關于李氏大藥房&兆科廣州

李氏大藥廠兆科廣州基地

李氏大藥廠兆科廣州基地

李氏大藥廠兆科廣州基地李氏大藥廠控股有限公司(簡稱“李氏大藥廠”或“集團”)是一家以研究為驅動、市場為導向的生物醫公司,在中國制藥行業已有25余年的經驗。李氏大藥廠于2002年7月在香港聯合交易所(“港交所”)創業板上市,并于2010年5月成功轉至港交所主板上市(HKEx:00950)。迄今為止,集團立足于中國大陸,在藥物研發、監管、臨床試驗、生產、銷售和市場推廣方面打下了結實的基礎,并擁有國際視野。集團與20余家國際公司建立了廣泛的合作關系,目前在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區銷售21種授權代理的專利產品。李氏大藥廠專注于特定的關鍵疾病領域,如心血管、婦科、兒科、罕見病、皮膚科、產科、泌尿科、腫瘤和眼科等。作為一家以研發為主導的公司,集團擁有近百個項目處于不同發展階段,近一半為1類新藥,項目來源于自主研發、以及與歐美等國家藥廠的合作開發。
集團下屬子公司包括不限于:兆科藥業(合肥)有限公司?兆科藥業(廣州)有限公司? 廣州兆科聯發醫藥有限公司?兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司?兆科(廣州)眼科藥物有限公司?中國生命藥物治療有限公司?普樂藥業有限公司和廣州兆康醫院有限公司等。
關于美迪西

美迪西

美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發外包服務公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
美迪西擁有豐富的全球合作經驗,2015年以來,美迪西在全球服務超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。

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